制度检讨委员会(IRB)

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制度检讨委员会(IRB)

Medaille学院机构审查委员会

梅岱勒学院机构审查委员会

梅岱勒学院制度审查委员会注册于 美国卫生与公众服务部人类研究保护办公室.

梅岱勒学院IRB建议申请人咨询 梅岱勒学院IRB政策与程序手册 有关此处提供的信息的更多详细信息.

 

什么是Medaille学院IRB?
梅岱勒学院制度审查委员会是一个专门负责审查的委员会, 批准…的开始, 并对涉及人类参与者(有时被称为人类受试者)的研究进行定期审查. 这种审查的主要目的是确保采取必要措施,保护所有参与学院或其成员进行的研究的人类参与者的权利和福利.

 

谁需要IRB的批准?
任何与人类参与者进行研究(i.e.(人体实验对象)需要IRB的批准.

研究: 一种系统的调查,旨在发展可以推广的知识.

人类参与者(或受试者): 一个活生生的个体,研究者(专业人员或学生)通过干预或与他的互动来进行研究,以获取他的数据, 或者通过可识别的私人信息.

如果你打算做演讲, 发布, 或者以其他方式分享涉及人类参与者的研究结果, 你需要IRB的批准.

 

我的研究如何获得IRB的批准?
你需要提交一份 Medaille学院IRB申请 提交给梅岱勒学院IRB审核和批准. 请参阅 梅岱勒学院IRB政策与程序手册 填写表格前.

 

梅岱学院IRB什么时候开会?
Medaille学院IRB在每月的第三个星期开会. 如果您希望在特定的月份审核您的IRB申请, 你的最终申请应不迟于该月的第一天提交.

 

多长时间能收到关于我学习的决定?   
这取决于多种因素, 包括所提交申请的完整性, 拟研究的类型, 以及拟议研究的复杂性. IRB通常会发布初步决定(例如.g., 批准拟议研究, 在批准拟议研究前,须作出修改/修订, 或拒绝拟议的研究)在收到初步IRB申请和所有必需的证明材料后的4至6周内. 需要修改/修订的研究将花费更长的时间.

 

道德规范培训
对于任何IRB申请,将由梅岱尔学院IRB考虑, 申请表上的所有个人都必须成功完成在线培训,重点是对人类参与者进行研究很重要的道德考虑. 这种“道德培训”可以通过合作机构培训计划完成, 或花旗, 程序. 查看有关创建CITI账户和访问CITI道德培训课程的说明. 请务必仔细遵循这些说明,以便您能够通过CITI获得并完成所需的道德培训课程, 免费. 道德培训证明(i.e., 一份CITI完成报告)必须包括研究团队的每个成员,当提交申请给梅岱勒学院IRB审查时. 在IRB收到申请中列出的每个人的道德培训文件之前,IRB不能审查申请.

 

IRB形式

Medaille学院IRB申请 
这是IRB的正式申请表,必须填写才能申请进行涉及人类参与者的研究.

指导老师签字
进行研究的学生必须让他们的指导老师审阅他们完成的IRB申请和支持材料,然后填写并签署这份指导老师签字表. 学生必须扫描此表格,并在提交最终的IRB申请包以供审查时将其作为附件.

修改请求
此表格用于要求修改或修改先前通过梅岱勒学院IRB批准的当前活跃的研究方案. 在批准期间,任何时候都可以要求修改.

学习延期申请
此表格用于为当前正在进行的研究申请延期. 此表格应在研究截止日期前一个月填写并提交给IRB. 

研究完成
此表格必须在所有方面的研究结束后提交. 这意味着数据收集已经停止, 参加者不再被招募或登记, 无需与参与者进一步联系/跟进, 数据不再被编码, 个人身份数据的分析就完成了. 

涉及弱势群体的研究
如果拟议的研究将涉及一组可能易受胁迫或不正当影响的参与者和/或被认为是受保护/易受影响人口的一部分,则必须包括他的表格. 请参阅Medaille学院IRB政策和程序手册(可在下面下载),了解与此类参与者进行研究的重要信息.

 

IRB资源

梅岱勒学院IRB政策与程序手册
如果你计划进行涉及人类参与者的研究, 请在填写迈黛勒学院IRB申请表前参阅本手册. 本手册包含重要的IRB申请要求的详细信息, 审查程序, 时间线, 等.

 

Medaille学院IRB成员

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